مقدمة
تلعب الهند دورًا مهمًا في صناعة الأدوية واللقاحات العالمية. وهي أكبر مزود للأدوية الجنيسة على مستوى العالم. وتمتلك الدولة حصة تبلغ 20% من حجم الإمدادات العالمية وتساهم بحوالي 60% من اللقاحات العالمية. تحتل الهند المرتبة الثالثة في العالم من حيث الحجم والرابع عشر من حيث القيمة. القطاعات الرئيسية لصناعة الأدوية الهندية هي الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية، والأدوية الجنيسة، وواجهات برمجة التطبيقات، واللقاحات، والبدائل الحيوية، وتصنيع الأبحاث المخصصة (CRM).
الهند هي الرائدة عالميًا في توفير اللقاحات مثل DPT وBCG والحصبة. كما أن لديها أكبر عدد من النباتات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خارج الولايات المتحدة الأمريكية. إن الميزة الرئيسية لصناعة الأدوية الهندية هي الأسعار المعقولة والجودة العالية، ولهذا السبب، تُسمى الهند أحيانًا “صيدلية العالم”. بلغ إجمالي حجم التداول السنوي للصناعة 36.7 مليار دولار أمريكي في 2019-2020. أحد الإنجازات الرئيسية لصناعة الأدوية الهندية هو الوصول إلى أدوية فيروس نقص المناعة البشرية بأسعار معقولة. بالإضافة إلى ذلك، تعد الهند واحدة من أكبر موردي اللقاحات منخفضة التكلفة للعالم.
تصدر الهند تركيبات الأدوية والمستحضرات البيولوجية بشكل رئيسي، وتساهم هذه المنتجات بحوالي 75% من إجمالي صادرات الأدوية خارج الهند.
اتجاه التصدير
وتبلغ حصة الهند من الأدوية والأدوية في السوق العالمية 5.92%. وشكلت التركيبات والمواد البيولوجية الجزء الأكبر من صادرات الهند بحصة قدرها 73.31%، تليها الأدوية الوسيطة والأدوية السائبة. خلال الفترة 2021-2022، صدّرت الدولة منتجات دوائية بقيمة 24.62 مليار دولار أمريكي، وهو مستوى ثابت مقارنة بالعام السابق. وفي الفترة 2020-2021، نمت الصادرات بنسبة 18% على أساس سنوي لتصل إلى 24.4 مليار دولار أمريكي. وقد تم تحقيق هذا الأداء القوي على الرغم من اضطرابات سلسلة التوريد العالمية وعمليات الإغلاق والتصنيع الضعيف. في مارس 2022، صدرت الهند ما قيمته 2.4 مليار دولار أمريكي من الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، بزيادة قدرها 23٪ من 1.97 مليار دولار أمريكي في فبراير 2022. وتعد الولايات المتحدة الأمريكية والمملكة المتحدة وجنوب إفريقيا وروسيا ونيجيريا وجهات التصدير الخمس الأولى للهند. لعبت الهند دورًا رئيسيًا خلال جائحة كوفيد-19 وأثبتت قدرتها على أن تكون موردًا ثابتًا وموثوقًا للأدوية للعالم حتى في وقت الأزمات.
تمتلك الهند أكبر عدد من الشركات المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ولها مصانع خارج الولايات المتحدة الأمريكية. حوالي 8 من أصل 20 شركة عامة عالمية هي من الهند وأكثر من 55٪ من صادرات البلاد تذهب إلى الأسواق شديدة التنظيم. نظرًا لأن الهند هي أكبر مصدر للقاحات، فإن حوالي 65-70٪ من متطلبات لقاح منظمة الصحة العالمية (WHO) يتم الحصول عليها من الهند. وفي الفترة من أبريل 2022 إلى سبتمبر 2022، بلغت صادرات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية 12,724.06 مليون دولار أمريكي، وبلغت صادرات المنتجات الطبية والصيدلانية 4066.86 مليون دولار أمريكي.
وجهات التصدير
تصدر الهند المنتجات الصيدلانية إلى أمريكا الشمالية وأفريقيا والاتحاد الأوروبي ورابطة أمم جنوب شرق آسيا وأمريكا اللاتينية ومنطقة البحر الكاريبي (LAC) والشرق الأوسط وآسيا ورابطة الدول المستقلة ومناطق أوروبية أخرى. ويذهب ما يقرب من ثلثي صادرات الهند إلى اتفاقية التجارة الحرة لأميركا الشمالية (نافتا)، وأوروبا، وأفريقيا. أفضل خمس وجهات تصدير لصناعة الأدوية الهندية في 2021-2022 هي الولايات المتحدة الأمريكية والمملكة المتحدة وجنوب إفريقيا وروسيا ونيجيريا
تعد الولايات المتحدة الأمريكية والمملكة المتحدة وروسيا من بين أكبر المستوردين من الهند بحصة 29٪ و 3٪ و 2.4٪ على التوالي خلال الفترة 2021-2022. كانت صادرات الهند من المنتجات الدوائية إلى هذه البلدان في السنوات المالية 21-22 هي: الولايات المتحدة الأمريكية بمبلغ 7,101.6 مليون دولار أمريكي، والمملكة المتحدة بمبلغ 704.5 مليون دولار أمريكي، وجنوب أفريقيا بمبلغ 612.3 مليون دولار أمريكي، وروسيا بمبلغ 597.8 مليون دولار أمريكي، ونيجيريا بمبلغ 588.6 مليون دولار أمريكي. مليون. ارتفعت قيمة صادرات الأدوية الهندية إلى الولايات المتحدة الأمريكية بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.9٪ على مدى السنوات الثلاث الماضية. بالإضافة إلى ذلك، بالنسبة للمملكة المتحدة وروسيا، فقد نما بمعدل نمو سنوي مركب قدره 3.8% و7.2% على التوالي خلال نفس الفترة.
اعتبارًا من أغسطس 2021، بلغ عدد المرافق المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 741. بالإضافة إلى ذلك، بلغ عدد ANDAs التي فازت بها الشركات الهندية حتى ديسمبر 2020 4346. لم يتم إجراء عمليات تفتيش USFDA خلال العامين الماضيين بسبب جائحة كوفيد، ومع ذلك، بدأت عمليات التفتيش الآن ومن المتوقع أن تزيد الصادرات الهندية إلى الولايات المتحدة الأمريكية.
المبادرات الحكومية
وضعت حكومة الهند عدة خطط لزيادة تعزيز صناعة الأدوية. يركز مخطط تعزيز صناعة الأدوية (SPI) على تعزيز مرافق البنية التحتية الحالية، بإجمالي نفقات مالية قدرها روبية. 500 كرور روبية (64.5 مليون دولار أمريكي).
يتم تقديم خطط الحوافز المرتبطة بالإنتاج (PLI) للمستحضرات الصيدلانية، والمواد الأولية الأساسية الحاسمة (KSMs)، والأجهزة الطبية، ومستودعات الأدوية السائبة، وما إلى ذلك لتشجيع الشركات المصنعة. ومن خلال مخطط PLI، تأمل حكومة الهند في زيادة الاستثمار والإنتاج في قطاع الأدوية الهندي. من المتوقع أن يولد المخطط بيعًا إضافيًا بقيمة روبية. 2,94,000 كرور روبية (37.09 مليار دولار أمريكي) في ست سنوات، بدءًا من 2022-2023 إلى 2027-2028.
لتعزيز صناعة الأدوية الهندية، تم تقديم خطة ترويج وتطوير الأدوية (PPDS) في عام 2017 مع دعم مالي لعقد الندوات والمؤتمرات والمعارض والوفود.
تم تنفيذ برنامج المساعدة على تطوير التكنولوجيا الصيدلانية (PTUAS) لتسهيل وصول المؤسسات الصغيرة والمتوسطة الحجم إلى معايير WHO-GMP. وهذا سيمكنهم من المنافسة على المستوى العالمي.
تم إطلاق برنامج برادان مانتري بهارتيا جانوشادي باريوجانا (PMBJP) في الأصل في عام 2008 باسم “مخطط جان أوشادهي”. ويهدف هذا المخطط إلى جعل الأدوية الجنيسة عالية الجودة وبأسعار معقولة متاحة للجميع.
الهيئة الإدارية
مجلس ترويج الصادرات الدوائية في الهند (فارمكسيل)
Pharmexcil هي هيئة ترويجية أنشأتها حكومة الهند لتعزيز صناعة الأدوية الهندية. تتمثل أدوار المجلس في تقديم المشورة للحكومة، وتنظيم الندوات والاجتماعات حول القضايا المتعلقة بالتصدير، وتنظيم اجتماعات العمل في الهند وخارجها، وكذلك تنظيم الوفود التجارية. كما يساعد المجلس أعضائه في الحصول على مطالبات حوافز الوصول إلى الأسواق (MAI) من حكومة الهند.
قسم المستحضرات الصيدلانية
تم إنشاء قسم المستحضرات الصيدلانية في عام 2008 للتركيز على تطوير القطاع الصيدلاني في الدولة. تتمثل المهام الرئيسية للقسم في ضمان توافر الأدوية بأسعار معقولة، والأداء السليم للمؤسسات الدوائية المركزية، ودعم المشاريع وإحياء المخططات، وضمان الإدارة السليمة، وتطوير الموارد البشرية والبنية التحتية، وصياغة المخططات والمشاريع وصياغة خطة سنوية. الميزانية ومراقبة نفقات الميزانية.
