تصنيع وتصدير ادوية الحبوب والحقن والكبسولات بالهند، مومباي

نحن، في شركة أستر الخاصة المحدودة، نتبع GMP (عملية التصنيع الجيدة) الموجهة نحو ضمان الجودة المخصصة خصيصًا لإنتاج العناصر وفقًا لمعايير الجودة المناسبة للاستخدام المقصود. لقد وضعت منظمة الصحة العالمية (منظمة الصحة العالمية) إرشادات الضمان هذه لمصنعي الأدوية والتركيبات التي نعمل فيها. باعتبارنا مصدرًا مسؤولًا ومعتمدًا من منظمة الصحة العالمية GMP للأجهزة اللوحية في الهند، فإننا صارمون للغاية بشأن عملية التصنيع لدينا والمبادئ التوجيهية المتبعة.

يهدف برنامج الرصد العالمي (GMP) بشكل خاص إلى تقليل المخاطر الكامنة في أي شكل من أشكال تصنيع الأدوية. يمكن تصنيف هذه المخاطر تحت رأسين: وضع العلامات غير الصحيحة وخلط التلوث المتبادل. باعتبارنا مصدرين مسؤولين لتركيبات الأقراص، فإننا نضمن بيع الأدوية التي لا تسبب أي ضرر للمرضى بسبب الجودة الرديئة. لتحقيق هدفنا، نحافظ على شروط صارمة للنظافة والصرف الصحي طوال عملية التصنيع لدينا والتي تنتهي بالتعبئة. نحن نركز أيضًا على مصدر المواد الخام لدينا لأنها تشكل المكونات الأساسية لأقراصنا.

تبدأ مراقبة الجودة لدينا في مبانينا وتمتد إلى جميع مراحل الإنتاج. تضمن عمليات الفحص على كل مستوى أن تكون العناصر النهائية آمنة تمامًا وتتوافق مع الجودة العالمية. وبما أننا مصدرون للأقراص، فإننا نولي اهتمامًا أكبر بجودة منتجاتنا حيث يجب أن تلبي معايير النقاء والسلامة الدولية.

المباني – تبدأ فحوصات الجودة دائمًا في مقر المصنع الذي يتضمن مناطق الإنتاج ومناطق التخزين ومناطق مراقبة الجودة ومناطق الوزن ومناطق متنوعة. يتم تعقيم أعمالنا بالكامل، وخاصة مناطق الإنتاج ومراقبة الجودة والتخزين، بشكل كامل وخالية من أي نوع من التلوث. يتم الحفاظ على أرضية التصنيع في حالة مطهرة تمامًا لمنع جميع أشكال التلوث والعدوى.

عمليات إنتاج خالية من التلوث – نحن في شركة أستر الخاصة المحدودة، نلتزم بعمليات التعقيم الأكثر صرامة بدءًا من معالجة الأقراص وحتى التعبئة والتغليف. لا يقتصر الأمر على حماية بيئتنا من التلوث البكتيري والتلوث المتبادل، بل إن موظفينا أيضًا يرتدون ملابس واقية لمنع انتشار أي عدوى أو مرض. بما أن أجهزتنا اللوحية تمر بمراحل مختلفة من التصنيع، فإنها تحتاج إلى اجتياز فحوصات الجودة في كل خطوة. يمتد فحصنا حتى إلى مرحلة التعبئة والتغليف. تجدر الإشارة إلى أن التعبئة لها أهمية بالغة حيث أن أي عيوب في هذه المرحلة قد تجعل أقراصنا غير صالحة للتصدير.

مراقبة الجودة – نحن نمارس مراقبة الجودة في كل خطوة من الشراء حتى الشحن. يتم الحصول على المكونات من بائعين موحدين بحيث تكون المواد ذات جودة أفضل. وحتى ذلك الحين، فإننا نجري العديد من الاختبارات على هذه المواد الخام وبعد ذلك في كل خطوة من خطوات التصنيع. نحن ملتزمون ببيع الأدوية ذات المستوى العالمي كوننا مصدرًا معتمدًا من منظمة الصحة العالمية GMP للأقراص في الهند.

مُصدر معتمد من WHO GMP للحقن في الهند

يعد GMP (ممارسة التصنيع الجيدة) للحقن شكلاً محددًا لضمان الجودة يهدف إلى ضمان إنتاج هذه التركيبات بما يتوافق مع المعايير المناسبة للاستخدام المقصود. نحن، في شركة أستر الخاصة المحدودة، اعتمدنا ممارسات التصنيع الجيدة المعتمدة من قبل منظمة الصحة العالمية (منظمة الصحة العالمية) لتقليل المخاطر التي ينطوي عليها إنتاج السلع الصيدلانية. نحن لا نقوم بالتصنيع فحسب، بل نحن أيضًا مُصدر معتمد من منظمة الصحة العالمية GMP للحقن في الهند.

المخاطر التي ينطوي عليها تحضير الحقن ذات شقين: الخلط أو التلوث المتبادل، ووضع العلامات غير الدقيقة. أي منهما يشكل خطورة على المريض والشركة المصنعة. ومن جانبنا، للقضاء على أي مخاطر من هذا القبيل، فإننا نتخذ احتياطات السلامة الكافية في كل مستوى من مستويات إنتاج الأدوية. إدارة الجودة هي عملية شاملة وتتضمن عدة خطوات. بالإضافة إلى العمليات المعنية، يتم بذل عناية كبيرة للحفاظ على بيئة صحية ومعقمة تمامًا.

عملية إنتاج خالية من التلوث – نحن نحافظ على عملية إنتاج خالية تمامًا من التلوث في مصنعنا. يتم تعقيم عملية المعالجة بأكملها ولا تسمح بأي مجال للتلوث البكتيري أو المتبادل. يتم توخي الحذر أيضًا في عملية تعبئة هذه الحقن. الأضرار الناجمة عن الكسر شائعة أثناء التعبئة، وبالتالي، يتم توخي الحذر الشديد في هذه المرحلة الأخيرة من التصنيع.

مراقبة جودة المواد الخام والمنتجات النهائية – يعد فحص الجودة عملية مستمرة في أعمالنا ويتم إجراؤه للمكونات وكذلك للحقن النهائية. يتم شراء المواد الخام التي يتم شراؤها بكميات كبيرة من مصادر أصلية تتوافق مع معايير الجودة العالمية. يتم اختبار هذه المكونات مرة أخرى في مصنعنا والتحقق من صحتها. ويتم تكرار الفحوصات على مستويات وسيطة للتأكد من نقائها بشكل مستمر. يتم إجراء هذه الاختبارات وفقًا لأحدث المعايير الدولية لتصنيع الأدوية. يتم إجراء دراسات الاستقرار ومراجعات سجلات الدفعات بانتظام لتقليل المخاطر إلى “الصفر”. يصبح هذا أكثر أهمية مع الحقن والأدوية لأنها يمكن أن تنقذ الحياة.

مقرنا – يشمل المبنى مناطق الإنتاج والتخزين ومراقبة الجودة والوزن والمناطق الملحقة. من الضروري الحفاظ على مقرنا في أعلى مستويات النظافة، وخاليًا من أي نوع من التلوث، والالتزام بمستويات النظافة الفائقة. من حقنا الحفاظ على مبانينا في حالة مطهرة تمامًا لتحقيق أعلى مستويات النظافة.

في إطار التزامنا بتقديم تركيبات عالية الجودة، فإننا نتبع ممارسة سحب مجموعة كاملة من الأدوية حتى لو تم العثور على وحدة واحدة معيبة. باعتبارنا مصدرًا معتمدًا من منظمة الصحة العالمية لبرنامج الرصد العالمي (GMP) للحقن في الهند، فإننا نهتم دائمًا بجودة منتجاتنا.

الشركة المصنعة المعتمدة من منظمة الصحة العالمية GMP للحقن في الهند

لقد اعتمدنا GMP (ممارسة التصنيع الجيدة) لتصنيع الحقن. يضمن GMP أن الأدوية التي ننتجها ذات جودة ثابتة ومتوافقة مع المعايير المناسبة للاستخدام المقترح. وقد وضعت منظمة الصحة العالمية (WHO) هذا الإجراء لمصنعي الأدوية في جميع أنحاء العالم. إن شركة شركة أستر الخاصة المحدودة، وهي شركة تصنيع معتمدة من منظمة الصحة العالمية GMP للحقن في الهند، تتبع إرشادات صارمة لمراقبة الجودة.

السبب الأساسي وراء اعتماد ممارسات التصنيع الجيدة هو الحد من المخاطر الكامنة في إنتاج التركيبات بما في ذلك الحقن. ترتبط هذه المخاطر إما بوضع العلامات غير الصحيحة أو الخلط، والذي يشار إليه أيضًا بالتلوث المتبادل. نظرًا لكوننا شركة مصنعة للأدوية معتمدة من منظمة الصحة العالمية GMP، فإننا ملتزمون بتوفير الحقن الآمنة تمامًا للمرضى. ولهذا السبب، قمنا بإعداد عملية إنتاج معقمة وصحية تمامًا.

عملية الإنتاج لدينا – نحن نسعى للحفاظ على بيئة خالية من التلوث طوال عملية التصنيع لدينا. عمليات المعالجة لدينا هي من أعلى المعايير المبنية على أحدث المعايير الدولية. يتم تقليل حالات التلوث البكتيري والتلوث المتبادل إلى “الصفر” داخل هذه البيئة المعقمة. تم إنشاء محيط معقم تمامًا والذي يتضمن أيضًا الزي الرسمي لموظفينا. لا يُسمح للموظفين إلا بعد ارتداء ملابس معقمة وتغطية جميع أجزاء الجسم باستثناء العينين بالكامل.

يتم الحفاظ على هذا المحيط المطهر الصارم حتى في قسم التغليف لدينا والذي يتضمن وضع العلامات. يتم الحرص على وضع الملصقات المناسبة على عبوات الحقن لدينا. يمكن أن يؤدي وضع العلامات الخاطئة إلى عواقب وخيمة ولا يوجد ما يبررها على الإطلاق.

مراقبة الجودة – نحن نتبع إرشادات الجودة المطابقة للمعايير العالمية. يتم إجراء فحوصات الجودة على المواد الخام المشتراة والمنتجات الوسيطة والسلع التامة الصنع. للتأكد من أن المكونات ذات جودة فائقة، نقوم بشرائها من مصادر أصلية، ويفضل تلك التي تحمل شهادات المعايير الدولية. نظرًا لأن عمليات الحقن لدينا تمر بمراحل مختلفة من الإنتاج، يتم إجراء فحوصات الجودة في كل خطوة. يتم أيضًا إخضاع المنتجات المتوسطة للامتحانات.

نحن نهتم بشكل خاص بمعايير مخرجاتنا النهائية. في حالة اكتشاف وجود عيب في عبوة واحدة، فإننا نستعيد مجموعة المنتجات بأكملها ونسجلها بشكل صحيح.

مقراتنا – تشكل أعمالنا أو أرضيات التصنيع لدينا أساسًا لجودة مخرجاتنا. تشكل مناطق الإنتاج والتخزين ومراقبة الجودة والوزن والمناطق الملحقة مقرنا. إن جهودنا هي الحفاظ على هذه الفرضية إلى مستويات أعلى من النظافة. على الرغم من أنه من الصعب الحصول على أجواء خالية تمامًا من التلوث والتلوث، إلا أننا نحاول تحقيق المستحيل من خلال تنفيذ أفضل طرق التعقيم المتاحة لمقرنا. نشعر أن هذا هو حقنا باعتبارنا شركة مصنعة للحقن معتمدة من منظمة الصحة العالمية GMP في الهند.

الشركة المصنعة المعتمدة من منظمة الصحة العالمية GMP للأجهزة اللوحية في الهند

نحن، في محاولتنا لضمان توريد الأدوية التي تتوافق مع المعايير المناسبة لاستخدامها المزعوم، اعتمدنا GMP (ممارسة التصنيع الجيدة). GMP هو جزء من ضمان الجودة يضمن تصنيع البضائع باستمرار وفقًا لمعايير الجودة المحددة مسبقًا. وضعت منظمة الصحة العالمية (منظمة الصحة العالمية) إرشادات التصنيع هذه لمصنعي الأدوية في جميع أنحاء العالم لتوفير السلامة الكافية للمرضى. باعتبارنا شركة مصنعة معترف بها ومعتمدة من منظمة الصحة العالمية GMP للأقراص في الهند، فإننا نسعى للالتزام بمعايير الجودة لمنظمة الصحة العالمية.

نحن، في شركة أستر الخاصة المحدودة، اعتمدنا ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لتقليل المخاطر الجوهرية التي ينطوي عليها تصنيع الأقراص. يمكن أن تنشأ هذه المخاطر من وضع العلامات الخاطئة أو التلوث المتبادل أو الخلط. السبب الرئيسي وراء اتباع ممارسات التصنيع الجيدة هو توفير أجهزة لوحية للعملاء آمنة تمامًا ومطابقة للمعايير العالمية. ولتحقيق هذه الغاية، قمنا بتهيئة بيئة معقمة تمامًا وخالية من العدوى.

مقراتنا – نعني بالمباني مناطق الإنتاج ومراقبة الجودة والوزن والتخزين والمناطق الملحقة. كل هذه المناطق معًا تشكل مقرنا. نظرًا لأننا نتبع إرشادات منظمة الصحة العالمية الخاصة بممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، فإننا بحاجة إلى الحفاظ على أجواء صحية وخالية تمامًا من الجراثيم. كل جزء من فرضيتنا مهم ويشكل جزءًا من سلسلة الإنتاج والتخزين بأكملها. إننا نسعى جاهدين للحفاظ على أعمالنا في المستوى الأكثر أمانًا بحيث يتم إبطال فرص التلوث.

عملية الإنتاج – من الشراء إلى التعبئة والتغليف، تخضع عملية تصنيع الأقراص بأكملها لإشراف صارم من العلماء والصيادلة والموظفين العاملين. نحن نسعى جاهدين للحفاظ على بيئة خالية من التلوث طوال عملية التصنيع لدينا. يتم تقليل حالات التلوث المتبادل والتلوث البكتيري إلى مستويات متناهية الصغر من خلال تنفيذ العمليات الصحية. يتم تطهير جميع أجهزتنا ويتم توفير ملابس معقمة للموظفين العاملين. يجب على العمال داخل وحدة التصنيع لدينا أن يغطوا أنفسهم من الرأس إلى أخمص القدمين باستثناء العينين، وذلك لمنع انتشار أي شكل من أشكال المرض أو المرض.

يتم تعقيم أقسام الوزن والتعبئة لدينا بشكل فائق. يجب أن تتم تعبئة الأقراص في ظل ظروف بيئية صارمة حتى تظل الأقراص جافة وغير ملوثة. يتم وضع العلامات على الأجهزة اللوحية بدقة شديدة، حيث أن أي خطأ بسيط قد يكون له تداعيات خطيرة.

مراقبة الجودة لدينا – يتم تنفيذ مراقبة الجودة طوال عملية الإنتاج لدينا بدءًا من الشراء وحتى الإرسال. نحن، في شركة أستر الخاصة المحدودة، نشتري المكونات من البائعين الذين يتبعون المعايير الدولية للتصنيع والإدارة. حتى بعد شراء المواد الخام لدينا من مصادر موثوقة للغاية، فإننا نمررها عبر اختبارات الجودة لإزالة أي شكل من أشكال التردد.

بعد ذلك، يتم إجراء العديد من اختبارات مراقبة الجودة على مستويات مختلفة من إنتاج هذه الأقراص. نشعر أنه باعتبارنا شركة مصنعة معتمدة من منظمة الصحة العالمية GMP للأجهزة اللوحية في الهند، فإننا بحاجة إلى مراعاة الجودة الصارمة في كل مستوى من مستويات التصنيع والتعبئة. وفي حالة اكتشاف أي عيب، يتم رفض دفعة الدواء بأكملها.